馬鞍山市人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、保健、急救、康復(fù)等為一體的三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院，是本市患者就診量最大、硬件設(shè)備最先進(jìn)、綜合服務(wù)能力最強(qiáng)的政府舉辦的公立醫(yī)院。2019年10月16日，國(guó)家局頒發(fā)了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書（證書編號(hào)：1061）。2021年1月27日省局專家組對(duì)我院五個(gè)專業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，內(nèi)科-內(nèi)分泌專業(yè)、麻醉科、腫瘤科、內(nèi)科-免疫學(xué)專業(yè)和內(nèi)科-血液內(nèi)科專業(yè)通過(guò)核查。

　　醫(yī)院建立了獨(dú)立的藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，由總會(huì)計(jì)師白敬清擔(dān)任主任委員，其工作以“赫爾辛基宣言”和“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”為指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)審查、監(jiān)督醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求，保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益。

　　醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)主要研究者前期進(jìn)行了大量的藥物臨床試驗(yàn)工作，具有豐富的臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，所完成的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目從未發(fā)生因臨床研究的質(zhì)量問(wèn)題而影響藥物的評(píng)審、注冊(cè)，也從未出現(xiàn)過(guò)明顯的差錯(cuò)和事故。

　　馬鞍山市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將把藥物臨床試驗(yàn)作為平臺(tái)建設(shè)的長(zhǎng)期工程，抓好臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的質(zhì)量控制進(jìn)行臨床試驗(yàn)，保障受試者的合法權(quán)益，確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性及規(guī)范性。